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張貼者：	呆丸綠蛙NUMBErrrrONE
時間：	2021/6/8 下午 11:10:00
標題：	來上藥廠實務課了：聯亞疫苗首批28萬劑完成量產，EUA通過後即可交貨。(這是真金白銀的量產批次)
內容：	聯亞疫苗首批28萬劑完成量產 EUA通過後即可交貨 22:23 2021/06/08 中時陳人齊國產疫苗進入二期臨床試驗的解盲階段，聯亞生技今天先是完成3000多名核心受試者的血液樣本採集，準備送去第三方公正單位進行抗體反應、安全性等檢查，估計兩周後就會有結果，另一方面聯亞生技也證實，首批將交付政府的28萬劑疫苗已生產完成，今天已移至桃園龜山物流中心進行外倉保存，解盲、量產同步進行。聯亞生技表示，由於新竹生產基地的內倉空間不足，因此今天先將首批產出的28萬劑疫苗移至桃園龜山物流中心的外倉保存，今年3、4月間與政府洽談採購合約時已明訂疫苗存放倉庫，該倉庫日前也已通過食藥署審核作為新冠疫苗存放使用。聯亞生技指出，量產出的疫苗可保存6個月，只要通過政府的緊急使用授權，以及食藥署的相關檢驗後，就能立即交貨，後續簽約的500萬劑疫苗也將採分批交貨，會視政府防疫所需以及產能來供應。不過聯亞生技也說，即便已與疾管署完成疫苗簽約，但還是要看是否能夠通過EUA，若最後解盲不成功，首批28萬劑的疫苗就得銷毀。


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	(第 1 篇) 這其實也是一怪事　於　2021/6/8 下午 11:24:00 說：
	某黨就強力放送高X 聯亞卻沒怎麼提?

(第 2 篇)

呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/8 下午 11:25:00 說：

之前提過

藥廠認證分兩塊

一塊是硬體廠的確效認證，不管清潔確效滅菌確效.....一大堆確效過了拿的是廠的GMP認證，尤其是美國FDA歐盟EMA的查廠，過關拿的GMP認證就幾乎是全球通行無阻了，聯亞就是這一類的藥廠，算是頂尖翹楚，不是那種土炮家族藥廠，拿的是紙糊的台灣PIC/S GMP

另一塊是產品的確效認證，除了製成標準書還有分析確效....拉哩拉紮，還有一項很重要的是三批量產批次的代表性確效報告(不是實驗室做的小量批次)

我相信，聯亞這28萬劑就有補足這三批量產批次確效

這才是標準的藥品GMP

(所以我才會推斷那家連腸病毒疫苗都還沒上市的，應該是沒做過任何一項產品的量產批次確效，所以那個TFDA給的PIC/S GMP是紙糊的，更別說國外查廠疫苗外銷了，不可能過關的啦)

	(第 3 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/8 下午 11:53:00 說：
	昨天看到有人拿黑水打聯亞根本歪樓了國際資金要投資當然是投這種有國際認證規格的藥廠怎麼可能去投那種嘴砲的土炮公司我懷疑那根本就是綠蛆放的消息故意讓你去打聯亞，反正我低端死了，要死大家一起死

(第 4 篇)

呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/9 上午 11:06:00 說：

剛剛聽到財經台記者說低端疫苗是台康提供原料，東洋充填

去谷狗一下，還真的有此一說！

那低端號稱的竹北PIC/S廠不是要養蚊子了嗎?

你是不是真的沒有合格的量產生物藥劑廠啊?

股價炒到那麼高，全民沒有疫苗打，蔡煌拿人民生命跟你賭，你連量產廠都沒有

真屌

台康提供原料，東洋充填，低端負責【股務代理】

完美拼裝疫苗

藥廠GMP可以這樣搞嗎?

這是國家疫苗隊嗎?

還要外銷馬來西亞?

還要去荷蘭做三期?

我還以為到了【白牌電腦組裝廠】

快笑翻了！

	(第 5 篇) 快笑翻了！　於　2021/6/9 上午 11:52:00 說：
	更正一下是【白牌疫苗組裝廠】

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(第 6 篇)

呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/9 下午 01:08:00 說：

(第 8 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/9 下午 01:01:00 說：

我先聲明，我挺合格三期疫苗，我反對甫完成二期就以EUA之名施打的做法，若是國際有新的規範得以bridge study連結其他合格疫苗，合法合規我也支持

我要提醒的是

聯亞已是國內頂尖的國際認證藥廠(只是沒上市而已，外行人不懂很正常，但是已經一再跟你們說明了還亂打，你們會打掉自己最後的救命疫苗)，如果聯亞不及格，全台灣就沒有一家藥廠可以及格，就像晶圓代工的台積電，你們如果說台積電不及格，那全台灣就沒有任何一家晶圓代工是及格的了

不要再歪樓了

聯亞的28萬劑就是量產批次的確效批次，足以證明大量量產，每一個 vial都可以維持與實驗室同樣的specifications，這才是標準的國際藥廠GMP做法

人家也說到重點了，如果解盲未過，會全數銷毀，這也是負責任的做法，你們不懂不要亂打，會打掉自己的救命藥

如果是綠蛆惡意帶風向，那我也沒辦法了，言已至此，祝福大家，人各有命好自為之

	(第 7 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/9 下午 07:27:00 說：
	剛剛聽到中天又再打聯亞的28萬劑錯了錯了錯了那是GMP的量產批次確效要求人家也說了解盲失敗就銷毀沒錯這種規模的藥廠就是這麼闊氣你們真的打錯了人家是拿聯亞在掩護低端賊的口袋戰術藍民真的不要再笨下去難怪每次都被那隻豬鼻子殲滅

	(第 8 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/9 下午 07:31:00 說：
	昨天發這個文就是要提醒你們不要再亂打真是無藥可救你看楊志良邱淑媞都不會去打聯亞他們知道聯亞是在什麼位階你們不懂得也問問他們嘛搞到最後真的會被豬鼻子殲滅

(第 9 篇)

呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/9 下午 08:06:00 說：

合格的藥品新產品的量產批次確效作業是需要時間的

他就是模擬原先實驗室或小量試產的製程放大規模製造

從生產放料到完成成品之後還有一堆分析確效作業要做，花時間又花錢

聯亞提前作是正確的

而且他強調解盲失敗會全數銷毀這也是標準做法

看來成本也是自行吸收了 (一般這成本在製造合約中會有議定)

這時候去打聯亞28萬劑是百分百歪樓了

正確作法是：

明天低端的解盲記者會

如果沒過就算了(隨便問吧)

如果二期有過

記者應該要問低端：

(1) 三期臨床什麼時候開始？要在哪個國家那些地區做？預計什麼時候完成？

(2) 大量量產的廠在哪裡？

(3) 這個量產廠的認證狀況如何？有接受過哪些國家衛生單位查廠嗎？

(4) 批次量可以放到多大？

(5) 三批量產批次確效作業有做嗎？

(6) 預計甚麼時候可以完成量產批次確效作業？

認真一點的記者更應該去追問食藥署 (TFDA) 以上對低端的查廠及確效作業是否都有照規矩來做？沒有確效的疫苗藥品可以拿出來給人民施打嗎？

別再亂打一通了

	(第 10 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/10 下午 04:02:00 說：
	我是建議聯亞啦如果對自己的產品有信心要去印度作三期那三期的對照組直接用BNT 或是Moderna ，再加Placebo ，分三組做這樣對自己對大家都公平免得到時數字不好看跟疫情嚴重性跟其他地區其他疫苗難以比較另方面也可以直接對照BNT 或Moderna，給自己買保險對不對?

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	(第 11 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/10 下午 04:09:00 說：
	上面報告保證可以登上國際知名期刊刺鉻針還可以讓你大紅大紫聲名大噪名利雙收何必在這裡小鼻子小眼睛跟低端瞎攪和對吧

(第 12 篇)

呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/11 上午 08:43:00 說：

聯亞拚7月中通過台灣EUA後啟動印度三期臨床

2021/6/7 19:26（6/7 19:42 更新）

聯亞生技預計6月中整理好疫苗二期臨床數據、6月底解盲，期望解盲成功後，7月中能達標通過台灣緊急授權，接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。（示意圖／圖取自Pixabay圖庫）
（中央社記者韓婷婷台北7日電）近來國產疫苗受到諸多質疑，聯亞生技董事長王長怡表示，預計6月中整理好二期臨床數據，6月底解盲，期望解盲成功後，7月中能達標通過台灣緊急授權（EUA），接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。

王長怡接受民視專訪時表示，聯亞預計在6月8日完成所有受試者的抽血樣本，進而進行抗體測試、效價指標等；預計6月中整理好數據後，6月下旬送EUA，並交給臨床第三方單位進行分析，預計6月底進行二期臨床期中解盲，期望7月中能達標獲准通過EUA。

王長怡指出，7月中如果順利獲得EUA，隔天馬上就可以交幾百萬劑的疫苗，8月中前就可以完成500萬劑疫苗交貨。

聯亞：疫苗本月解盲爭取7月通過緊急授權上市
針對外界質疑國產疫苗未經過三期臨床即準備在台灣開打，王長怡指出，在中國最近有第4個次單位疫苗，要打三針，在免疫性上聯亞應該比他們強，他們在二期做了900個例子就拿到了EUA許可，當然他們還繼續在印尼做三期臨床。

她表示，在台灣，政府要求很嚴謹的，第一次政府要求3000人，聯亞在各種族群做了4000人，當時台灣很幸運沒有那麼多感染的人，所以只能用這個方法來做，用中和性抗體指標，但其實已比別的國家嚴格很多，且政府早就告知，要繼續做三期臨床才能拿到正式的藥證，這個標準跟美國、歐盟要求一樣的。

在做EUA時，台灣是因為特殊的情形，當初跟政府達成協議做4000人，且用三期的生產管理標準來做生產測試，其實是很嚴格的。

至於國人擔心能否取得疫苗護照的問題，王長怡認為，自己一路走來就是創新，創新就是要走在國際的前面，覺得國人現階段太擔心了一點，呼籲再給聯亞幾個月的時間，應該會對聯亞覺得驕傲。她指出，聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證，不會光只有台灣的認證。

她強調，聯亞是美台團隊合作研發，一定會得到全球的認識。聯亞也超前部署做了雙價疫苗，對抗變種病毒，未來可望做其他廠的加強劑疫苗。（編輯：張良知）1100607

(第 13 篇)

呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/11 下午 08:34:00 說：

簡單摘錄上文：

(1) 聯亞將在7月取得台灣EUA後立即啟動印度三期臨床試驗。

(2) 7月中如果順利獲得EUA，隔天馬上就可以交幾百萬劑的疫苗，8月中前就可以完成500萬劑疫苗交貨。

(3) 再給聯亞幾個月的時間，應該會對聯亞覺得驕傲。聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證，不會光只有台灣的認證。

(4) 聯亞也超前部署做了雙價疫苗，對抗變種病毒，未來可望做其他廠的加強劑疫苗。

簡單明瞭

( 這家藥廠的紀錄就是說到會做到，FDA認證不是拿假的。 )

(第 14 篇)

呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/22 下午 08:55:00 說：

巴拉圭是買了

可是最後買的是聯亞的疫苗

不是低端疫苗

快笑翻了

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巴拉圭預購100萬劑疫苗聯亞：陸續有些國家在談
2021-06-22 12:55 中央社 / 台北22日電

中華民國駐巴拉圭大使韓志正（左起）、巴拉圭衛生部長波帕及Vaxxinity策略長哈里森十六日在亞松森出席巴拉圭購買聯亞疫苗簽約儀式。美聯社

與聯亞生技密切合作研發新一代疫苗的美國公司Vaxxinity宣布，巴拉圭政府購買100萬劑2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗UB-612。聯亞生技表示，一直都有些國家陸續在談中，巴拉圭是第一個確認。

	(第 15 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/8/16 上午 08:22:00 說：
	是不是早跟你說過了這一家就是台灣製藥界的台積電 200萬劑 standby (另一家就是補件補到過，製程里里辣辣，叫拼裝廠) 美中不足: 沒三期效價不夠高還是建議他去接Novavax代工啦！

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	(第 16 篇) 你出生命綠狗數錢　於　2021/8/16 上午 08:36:00 說：
	會不會是蔡英文政府的【明修棧道暗渡陳倉】的黨要換鈔大法呢?

	(第 17 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/8/16 上午 08:41:00 說：
	樓上的應該是這麼說詐騙集團大概原以為他是來陪榜的最後搓掉就好沒想到最後陪榜的是82%不合格的快笑翻了不過跟詐騙集團混久了這家藥界台積電還是學壞了

	(第 18 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/8/16 上午 10:25:00 說：
	還是建議聯亞去接Novavax代工啦！原因： (1) 不管美國USFDA給不給EUA，至少三期臨床保護力很棒，輾壓大部分現有疫苗。 (2) 以聯亞的技術、設備、國際茶廠認證資格，做出量產很簡單。 (3) 可以解台灣疫苗荒，聯亞也可進入二代疫苗布局。 (4) 甩開詐騙集團陰影。希望聯亞慎重考慮、積極洽商！

	(第 19 篇) . 　於　2021/8/16 下午 12:13:00 說：
	如果那200萬劑是代工Novavax疫苗多好！所以問題迎刃而解！是不是?

	(第 20 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/8/16 下午 02:16:00 說：
	聯亞EUA沒過果然是來陪榜的就說你去代工Novavax才對嘛！

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(第 21 篇)

呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/8/16 下午 02:48:00 說：

早跟你建議了

這不是你的派！

跟詐騙集團玩

玩得贏嗎?

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(第 4 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/6/29 下午 12:10:00 說：

如果我是聯亞CEO

我會先去談定Novavax的亞洲區代工

然後withdrawl現在的台灣EUA申請

重新設計二代疫苗再來一遍，再去做國際三期臨床

實力在，是金子一定會發光！

給你建議！聽不聽在你！

	(第 22 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/8/16 下午 02:58:00 說：
	別再說聯亞可以補件 17委員反對他就是被「死當」了台塑生醫賣股票不是賣假的！

	(第 23 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/8/16 下午 03:10:00 說：
	(第 3 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/8/16 下午 03:08:00 說：版主我跟你打包票沒補件機會了聯亞本來就被設定是陪榜的煙霧彈只是沒想到一路走來製程規格都比高端漂亮現在難得逮到機會幹掉聯亞當然是17腳用力踩死不會有補件機會了聯亞要翻身唯一機會就是...... 幫Novavax代工相信我

	(第 24 篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/8/16 下午 03:17:00 說：
	聯亞藥幫Novavax代工國光生幫Sanofi二代疫苗代工才是他們翻身的機會也是台灣人可以平安活下去的機會否則未來幾年老百姓就是繼續被那些人渣玩弄於掌股之間

(第 25 篇)

呆丸綠蛙NUMBErrrrONE 　於　2021/8/16 下午 06:14:00 說：

這就對了

三期別做了

直接去簽Novavax代工啦

這假博士就管不到了

跟詐騙集團鬥，你不會贏的啦！

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EUA審核未過　聯亞：已收50%訂金，對財務影響有限

2021-08-16 17:30 聯合報 / 記者林海／台北即時報導

聯亞生技新冠疫苗申請緊急使用授權未獲核准，聯亞藥代母公司公告，已經收取政府已收取50%不可退還之訂金，應可支應已投入生產之疫苗成本，另本公司自有產品銷售情形良好，並有穩定之國內外客戶藥品委託製造及藥品開發訂單，因此對財務業務影響有限。

聯亞藥表示，目前國內臨床二期試驗持續進行，母公司將重新執行第三期臨床試驗之效益評估。

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