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張貼者: 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE
時間: 2021/9/9 下午 07:52:00
標題: 最新:聯亞第三劑中和抗體是BNT的2倍、高端3倍。將提第三劑接種資料再闖EUA,吳秀梅:很困難
內容:
聯亞將提第三劑接種資料再闖EUA 吳秀梅:很困難

2021-09-07 12:14 聯合報 / 記者楊雅棠/台北即時報導


先前申請新冠疫苗EUA(緊急使用授權)未通過的聯亞生技將捲土重來。聯亞昨晚表示,已探討原第一期試驗受試者延伸測試、接受第三劑疫苗施打免疫反應,據結果顯示,受試者對新冠病毒株及Delta變異株,均產生高度中和抗體效價,也優於其他疫苗,新數據近期將提交食藥署申請EUA再審。但是否會通過再審,衛福部食藥署長吳秀梅直言,「很困難」。

聯亞昨晚發表最新結果表示,針對50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打,所有受試者均未出現嚴重不良反應,對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。

而聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審。

吳秀梅對此則表示,送件是人民的權利,「要送當然可以送」,但受試者數量很少,不一定能說服委員。不過目前食藥署沒看到資料,也沒辦法說什麼,「我們會先看看再說」。

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聯亞盼召回二期受試者 打第3劑
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陳人齊/專訪
2021年9月8日 週三 下午4:10·2 分鐘 (閱讀時間)


聯亞疫苗日前公布第3劑疫苗的中和抗體力價,GMT值從原先的102飆到4018,一口氣翻轉37倍,顯示T細胞記憶能力優秀。聯亞生技董事長王長怡接受本報專訪時提出,審查疫苗應加入T細胞記憶評估,透過打第3劑的方式進行免疫橋接,是另一種思考模式,不僅能讓台灣更容易取得疫苗,還有助於防範Delta病毒。

聯亞生技日前召回50名一期臨床受試者進行第3劑的延伸性試驗,王長怡原先估算打完第3劑後的中和抗體力價GMT值僅1000多,沒想到最後竟飆破4000,讓她大感意外,「總算一吐未能通過緊急使用授權(EUA)的怨氣」。

王長怡指出,根據目前WHO公開的第3劑數據,聯亞測得的中和抗體力價4018,不但高於BNT的2119,也遠高於高端的1416,若計算中和抗體增加倍率,聯亞的第3劑與第2劑相比為37.2倍、BNT是4.3倍、高端僅有1.7倍。


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(第 1  篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE  於 2021/9/9 下午 07:56:00  說:

當然困難呀

好不容易把你幹掉

怎麼可能讓你活著走回來

你聯亞空有製藥技術,沒有政治頭腦

還在相信詐騙集團,死了活該

早跟你說跳過綠蛆去打國際牌

不聽就是蠢斃了


(第 2  篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE  於 2021/9/9 下午 10:13:00  說:

早跟你說跳過綠蛆去打國際牌

不聽就是蠢斃了


(第 3  篇) 快笑翻了!  於 2021/9/10 上午 08:10:00  說:

好不容易把你幹掉

怎麼可能讓你活著走回來


(第 4  篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE  於 2021/9/10 上午 11:14:00  說:

除了打國際牌

我還建議聯亞

做一個混打Moderna的研究

現在台灣有近300萬莫德納孤兒等不到第二劑

你們可以試試做第二劑再追加第三劑booster

畢竟「第三劑抗體最高」、「抗體半衰期最長」、「有實驗室數據可對抗Delta」、「製程穩定國際查廠認證」

這四個條件很吸引我!

國際上應該也會很吸睛!

雖然那些綠蛆人渣還是會搞你


(第 5  篇) 期待真正的台灣之光  於 2021/9/10 上午 11:28:00  說:

真正的雙博士~張亞中
假的1.5個博士~蔡英文

真的台灣之光國產疫苗~聯亞
假的國產疫苗~蔡匪高端


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(第 6  篇) 呆丸綠蛙NUMBErrrrONE  於 2021/9/10 上午 11:57:00  說:

這種表現,甚至有可能吸引到國際大藥廠的青睞

調整一下第一劑、第二劑劑量,做國際三期

甩掉綠蛆障礙,才是你該走的路

不用求綠蛆啦,「生妓島」是天使基金專用的,其他人退散!





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