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(第
1
篇)
政策股
於 2024/3/25 上午 06:58:00
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碳交易綠能起飛...華紙 6874倍力 6994富威電力 6806森崴能源 6793天力離岸
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(第
2
篇)
股市王牌
於 2024/3/26 上午 07:14:00
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和金城 6617共信KY 中國肺癌新藥藥證 2024轉上櫃量增 申請新加坡東協藥證 中國八大分區授權行銷完成 7月先小開賣 2024營收十倍增起跳
動物藥全球商機,授權澳洲簽約金200萬美元入袋 全球寵物癌症治療商機可期
低基期起漲倍數主升段 轉機買存股
藥證下來後中國市場將自行銷售。(法人估每年EPS超過30元)。 近期又取得歐盟及新加坡專利(全球目前有20多國專利)。 國際市場將授權國際大廠。 共信-KY(6617)取得藥證後,股價長線將有挑戰「生技股王」的實力 6446藥華藥拿藥證漲3倍 共信KY比價展開超越拚股王 挑戰保瑞
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(第
3
篇)
1.0
於 2024/3/26 下午 04:16:00
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許毓羚 買2024轉機 4968立積 6806森威能源 6994富威電力買多上150元 6104創惟 威剛 6885全福生技35起飛
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(第
4
篇)
紅包
於 2024/3/27 上午 09:37:00
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李蜀方 2024行情 2421建準 1513中興電 乾眼症6885全福生技買 6104創惟買突破上200
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(第
5
篇)
168
於 2024/3/28 上午 08:11:00
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6617共信KY PTS新藥回顧性研究計畫申請通過 第3季完成報告 第4季開展之多國多中心惡性胸膜積液(MPE)臨床試驗
2024/03/25
共信-KY(6617)開發的PTS新藥回顧性研究計畫已獲得台北榮民總醫院核准,預計將於2024(今)年第3季完成報告。該研究報告將作為今年第4季欲開展之多國多中心惡性胸膜積液(MPE)臨床試驗的支持性資料之一,對於試驗的開展計畫有顯著的幫助。
共信-KY表示,此次申請的回顧性研究將分析2022至2023年間,台北榮民總醫院15例接受PTS治療患者的療效資料,研究的初步資料整理規劃於4月底完成,之後進行約兩個月的統計分析,並預計於今年第3季公佈結果。
共信-KY總經理林懋元表示,MPE是與各種類型的癌症相關的重大併發症,導致受影響患者的生活質量降低和預後不良。該研究結果將提供PTS治療MPE的安全性和有效性的寶貴數據,並作為今年欲開展的多國多中心MPE臨床試驗的支持性資料之一。
同時,共信-KY計畫在今年第4季開始於台灣與澳洲同時開展針對MPE的臨床II/III期研究。此研究計畫將於今年底向TFDA提出申請,實驗設計將分為兩階段,預計首先在台灣收案40位受試者,完成後進行期中分析,這一階段預計耗時3~4個月。依據分析結果,將對第二階段的研究策略進行調整,並於澳洲啟動試驗中心,進行台灣與澳洲同步的受試者收案。
新藥回顧性研究計畫是一項研究設計,目的在透過分析現有的醫療記錄或數據庫資料來評估新藥的效果、安全性、使用模式和患者結果。
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(第
6
篇)
168
於 2024/3/28 下午 11:00:00
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6885全福生技 乾眼症新藥重新出發,併購及授權三大策略現轉機 最快第一季就可好消息
2024/02/21
全福生技(6885)今(21)日舉辦法說會,全福董事長林群親自主持,林群強調,不會放棄研發乾眼症新藥BRM421,將根據本次三期臨床數據結果採用新的賦形劑並規劃進行後續試驗,同時也會如預期展開第二個三期臨床;此外,為擴充產品線已積極與產業界密集規劃以併購與授權方式引進新品項,最快第一季就有機會傳出好消息。
林群表示,儘管BRM421第一個三期臨床試驗結果不如預期,不過BRM421在此次三期臨床試驗及前兩次二期臨床試驗皆能顯示良好療效;尤其三期臨床試驗期間,從第一位病患收案到最後一位病患收案,僅花約8個月的時間,比預定時程快兩個月,從中表現出全福團隊的專業執行力。
全福生技總經理徐文祺表示,此次三期試驗共篩選超過1000個病患,最終收入739例,病患僅在滴眼藥時有輕微的刺激性,沒有人因副作用退出試驗,代表BRM421有相當卓越的安全性。
此次實驗結果受到劑型成分影響,主要是治療組與對照組數據相當,且皆在治療兩週後有明顯療效。未來開發策略會著重在採用新的賦形劑以降低安慰劑的效應、增加胜(月太)濃度與劑量,以及延長治療時間來凸顯BRM421在統計學上更有意義的療效。全福將進行探索型臨床試驗,來設計並確認能顯示BRM421真正療效的最適配方;同時正在深度分析此次三期臨床現有數據,與全面稽核臨床試驗的執行品質。
林群表示,乾眼症BRM421的新藥第二次三期臨床實驗會依照原訂計劃與規劃時程繼續執行下去,這次不如預期的試驗結果並不會影響後續的開發進度。
為擴充產品線,全福將應用三大策略將危機化為轉機;一、進行有效策略性併購,針對開發晚期的產品,且與全福目前產品線相關領域的公司進行併購;二、積極引進授權新案,包括免疫療法、ADC等領域新藥;三、持續孵化有潛力的技術,針對臨床前期的技術進行共同開發。
至於全福生技其他新藥產品線開發進度不受影響,BRM424神經營養性角膜炎依據BRM421臨床三期試驗數據,已著手調整其臨床試驗方案設計。而BRM521治療退化性關節炎已在不同的動物模型中被驗證,並將結合與BRM521胜(月太)有加成作用的不同作用機轉療法,以提供更有效地治療來幫助關節炎病患,同時也將胜(月太)平台擴增到治療肌腱炎等其他不同的適應症。
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(第
7
篇)
168
於 2024/3/29 下午 01:59:00
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3.2風場開發商可自行挑選在地化項目不致寡占 機艙組裝及葉片在地化續進行中 6793天力離岸 上緯投 永冠
2024.3.25
針對媒體提出「Vestas實質退出3-2區塊招商 台灣離岸風機市場恐遭寡占」一文,經濟部表示,離岸風電第三階段區塊開發第二期產業關聯方案政策,先前已回應風場開發商的期待,採取更為彈性的制度,讓風場開發商可以自行挑選適合的承諾在地化項目,也就是機艙組裝及葉片均已非必選項目,自然就不會發生寡占問題。
有關第三階段區塊開發第二期產業關聯方案,本部前為回應風場開發商的期待,並讓產業關聯方案政策更具彈性,風場開發商可從24個產業關聯項目中自選承諾執行項目與比例,因此機艙組裝及葉片之二項目已非必選項目,自然也就不會有寡占的問題,開發商可依據投標策略與風機系統商供應鏈的準備情形,自行挑選需納入產業關聯方案之合適項目。因此,報導中「3.2的產業關聯方案政策,將造成供應商市場寡占」的說法,與事實並不相符。
目前兩家風機系統商西門子歌美颯與Vestas正在執行第二階段潛力場址的產業關聯方案政策。西門子歌美颯機艙組裝廠已完成廠房建置,預計今(113)年6月開始試生產,另外葉片廠興建計畫也持續與風場開發商洽談中,並同時開始佈局葉片運維在台落地;而Vestas已與天力公司技術合作生產葉片且已達商業量產能力,目前已累積完成162支葉片之生產製造。以上都是未來第三階段區塊開發風場所需機艙與葉片的潛在系統商及供應商,因此報導中「葉片國產化政策註定失敗」的說法,與事實並不相符。
目前兩大風機系統商針對未來台灣區塊開發風場的佈局,有不同的見解與投資決定,本部予以尊重,惟將就願意繼續在台投資的風機系統商及其供應商持續給予支持。另外,風場開發商承諾落實在地化的項目,本部也會持續協助克服相關困難,本部產業發展署設有產業溝通平台,可以協處風場開發商、風機系統商及供應商之間的相關爭議,以建立健康良好的產業市場秩序。
發言人:產發署陳佩利副署長 聯絡電話:02-27541255分機2903、0925-775150 電子郵件信箱:plchen@ida.gov.tw
業務聯絡人:產發署金屬機電組郭肇中組長 聯絡電話:02-27541255分機2101、0916-093163 電子郵件信箱:jjguo@ida.gov.tw
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