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(第
1
篇)
政策股
於 2024/5/7 下午 04:07:00
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碳交易綠能起飛...華紙 6874倍力 6994富威電力 6806森崴能源 6793天力離岸
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(第
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股市王牌
於 2024/5/8 上午 06:44:00
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和金城 6617共信KY 中國肺癌新藥藥證 2024轉上櫃量增 申請新加坡東協藥證
中國八大分區授權行銷完成 7月先小開賣 2024營收十倍增起跳
動物藥全球商機，授權澳洲簽約金200萬美元入袋 全球寵物癌症治療商機可期
低基期起漲倍數主升段 轉機買存股
藥證下來後中國市場將自行銷售。（法人估每年EPS超過30元）。
近期又取得歐盟及新加坡專利（全球目前有20多國專利）。
國際市場將授權國際大廠。
共信-KY(6617)取得藥證後，股價長線將有挑戰「生技股王」的實力
6446藥華藥拿藥證漲3倍 共信KY比價展開超越拚股王 挑戰保瑞
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(第
3
篇)
1.0
於 2024/5/8 下午 03:42:00
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許毓羚 買2024轉機 4968立積 6806森威能源 6994富威電力買多上150元 6104創惟 威剛 6885全福生技35起飛
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(第
4
篇)
紅包
於 2024/5/9 上午 07:00:00
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李蜀方 2024行情 2421建準 1513中興電 乾眼症6885全福生技買 6104創惟買突破上200
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(第
5
篇)
168
於 2024/5/10 上午 07:17:00
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新藥股6617共信將6月上櫃，靠肺癌新藥營收暴增16倍！兩位創辦人皆非藥界出身，如何被中國防疫專家鍾南山看中？
2024-05-08
今年6月即將掛牌上櫃的新藥公司共信，靠著獨特的腫瘤消融新藥，已在中國取得銷售實績。
創始團隊逾30年的研發路，是如何一步步取得醫師認可，並從中國逐步往東南亞與美國布局？
第一次募資，對方問『要成功，需要多久？』」共信醫藥科技總經理林懋元談起1999年，他首次替共信創辦人吳宜莊安排的募資會議，當吳宜莊給出「15到20年」的答案，「（會議）不到20分鐘，對方就送客了。」林懋元說道。
這家藉由注射藥物至腫瘤讓腫瘤消融的生技公司，儘管發展初期不受投資人關注，但其新藥卻獲得中國抗疫英雄、中國工程院院士鍾南山的肯定，該新藥成分也在2022年寫進中國用藥最高規範的「中國藥典」中，肺癌新藥PTS302已在2023年於中國銷售，現正向新加坡申請藥證，而共信最快也可望在今年第二季掛牌上櫃。
高毒性卻不影響正常細胞 還有20種適應症可發展
新藥上市，讓共信的營收從2022年不到115萬元，倍數成長到2023年的近1千9百萬元。「現在還有20種適應症還沒有開發。」林懋元說的，是在現有中國肺癌藥證的基礎上，持續朝肝癌、胸腔積液等其他適應症，展開臨床試驗、以申請藥證上市。
如今發展的坦途，是從多次碰壁的探索開始。共信成立之前的1980年代，當時在美國的吳宜莊，原本進行愛滋病新藥研究，但意外與共信前董事石家舜發現，「對甲苯磺醯胺（簡稱PTS）」對腫瘤細胞具有高毒性、對正常細胞影響相對少，可以作為癌症標靶治療的藥物。
但是，吳宜莊和石家舜皆非藥界出身，當時的發現別說是商用化，連取得醫師信任、展開臨床的機會都很渺茫。直到1992年，吳宜莊在朋友介紹下認識鍾南山，才開啟PTS用於抗癌治療的大門。
林懋元回憶，隔一年在鍾南山任職的中國廣州醫學院，一位護理師的家人需治療喉癌，但醫師評估認為腫瘤位置讓化療難以企及，「鍾南山就打了電話到美國給吳博士，說『給我一點藥物，我來試試看』。」注射後幾天，患者喉癌腫瘤就開始消融，讓鍾南山決定幫助吳宜莊發展新藥。
事實上，鍾南山看見的不只是新藥的效果，還有能與其他治療方式競爭的實力。林懋元舉例，在與台大醫院內科部主治醫師梁嘉德的肝癌研究中，常見的局部治療方式，包含使用加熱來消融腫瘤的「電燒」，或是對腫瘤注射酒精這類化學消融，都可能會影響到腫瘤旁正常組織，但共信的藥物「對腫瘤周邊正常肝組織的損傷非常小」，甚至曾出現在試驗中僅用一次腫瘤內注射，就成功讓病患兩顆肝臟腫瘤完全壞死的案例。
在鍾南山的建議下，吳宜莊先是在2000年成立PTS International，以便在中國展開臨床試驗，並於2014年在台灣成立共信，作為研發與營運中心。只是，高毒性的新藥要能在中國取得藥證、上市使用，勢必得先被寫入中國藥典，共信也在2019年展開這項工作。
「4年時間，開了3百條檢驗說明。」談起寫入藥典的過程，林懋元直言最難的是，為了PTS這個業界不熟悉的有效成分，主管機關不斷要求提供檢驗方法，「合理性、純度、雜質，每個都要解釋清楚。」不只是製造的規範，包含施術時如果注射有偏差，也得證明不會影響到正常組織。
2022年，共信成功寫入中國藥典，並於同年取得中國藥證上市，在2023年8月正式於中國展開銷售。對於下一步，林懋元指出將申請新加坡藥證，建立東南亞市場的發展基礎。
透過指定患者用藥計畫 未獲藥證先賣往東南亞
但共信的作法，不僅僅是布局藥證申請的基本功，還有透過「指定患者用藥計畫（NPA）」，只要藉由該醫院的倫理委員會申請、並獲得藥證單位通過，就可以在尚未取得正式藥證的狀態下，於該醫院內提供新藥給病患使用，「我就可以跟代理商收費，目前已經有新加坡和馬來西亞的醫院通過。」等於讓共信能在東南亞，提前展開銷售。
中國、東南亞之外，共信也開始布局美國市場，PTS藥物已獲得美國核准進行犬類黑色素瘤臨床試驗，也取得氣管腺樣囊性癌的孤兒藥資格，已經進入臨床一期試驗。不過，《新生技投資聖經》作者羅敏菁提醒，由於共信新藥的高毒性，儘管目前已有肺癌特定病症的藥證，但在其他癌症與適應症的開發上，仍有相當高的難度。
犬類黑色素瘤：黑色素細胞組成的一種腫瘤，其中口腔黑色素瘤為大宗，由於癌細胞轉移速度快，致死率高。
氣管腺樣囊性癌：起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤形成囊狀。由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外，不易根除。
「氣管腺樣囊性癌（一期臨床試驗），已經在最後階段了。」林懋元表示，共信獲得中國藥證、在中國上市銷售後，如今正進入加速發展的階段，他也透露，儘管未取得台灣藥證，但早已透過恩慈療法幫助超過百位台灣病患，「這是我們的使命，讓新藥真正照顧到台灣。」
恩慈療法：當重大疾病病患已無替代藥物可治療，在衛福部核可情況下，藥廠可無償提供藥物，提供給病患治療。
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(第
6
篇)
168
於 2024/5/12 下午 07:05:00
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6885全福生技 乾眼症新藥重新出發，併購及授權三大策略現轉機 最快第一季就可好消息
2024/02/21
全福生技(6885)今(21)日舉辦法說會，全福董事長林群親自主持，林群強調，不會放棄研發乾眼症新藥BRM421，將根據本次三期臨床數據結果採用新的賦形劑並規劃進行後續試驗，同時也會如預期展開第二個三期臨床；此外，為擴充產品線已積極與產業界密集規劃以併購與授權方式引進新品項，最快第一季就有機會傳出好消息。
林群表示，儘管BRM421第一個三期臨床試驗結果不如預期，不過BRM421在此次三期臨床試驗及前兩次二期臨床試驗皆能顯示良好療效；尤其三期臨床試驗期間，從第一位病患收案到最後一位病患收案，僅花約8個月的時間，比預定時程快兩個月，從中表現出全福團隊的專業執行力。
全福生技總經理徐文祺表示，此次三期試驗共篩選超過1000個病患，最終收入739例，病患僅在滴眼藥時有輕微的刺激性，沒有人因副作用退出試驗，代表BRM421有相當卓越的安全性。
此次實驗結果受到劑型成分影響，主要是治療組與對照組數據相當，且皆在治療兩週後有明顯療效。未來開發策略會著重在採用新的賦形劑以降低安慰劑的效應、增加胜(月太)濃度與劑量，以及延長治療時間來凸顯BRM421在統計學上更有意義的療效。全福將進行探索型臨床試驗，來設計並確認能顯示BRM421真正療效的最適配方；同時正在深度分析此次三期臨床現有數據，與全面稽核臨床試驗的執行品質。
林群表示，乾眼症BRM421的新藥第二次三期臨床實驗會依照原訂計劃與規劃時程繼續執行下去，這次不如預期的試驗結果並不會影響後續的開發進度。
為擴充產品線，全福將應用三大策略將危機化為轉機；一、進行有效策略性併購，針對開發晚期的產品，且與全福目前產品線相關領域的公司進行併購；二、積極引進授權新案，包括免疫療法、ADC等領域新藥；三、持續孵化有潛力的技術，針對臨床前期的技術進行共同開發。
至於全福生技其他新藥產品線開發進度不受影響，BRM424神經營養性角膜炎依據BRM421臨床三期試驗數據，已著手調整其臨床試驗方案設計。而BRM521治療退化性關節炎已在不同的動物模型中被驗證，並將結合與BRM521胜(月太)有加成作用的不同作用機轉療法，以提供更有效地治療來幫助關節炎病患，同時也將胜(月太)平台擴增到治療肌腱炎等其他不同的適應症。
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(第
7
篇)
168
於 2024/5/14 上午 10:57:00
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3.2風場開發商可自行挑選在地化項目不致寡占 機艙組裝及葉片在地化續進行中 6793天力離岸 上緯投 永冠
2024.3.25
針對媒體提出「Vestas實質退出3-2區塊招商 台灣離岸風機市場恐遭寡占」一文，經濟部表示，離岸風電第三階段區塊開發第二期產業關聯方案政策，先前已回應風場開發商的期待，採取更為彈性的制度，讓風場開發商可以自行挑選適合的承諾在地化項目，也就是機艙組裝及葉片均已非必選項目，自然就不會發生寡占問題。
有關第三階段區塊開發第二期產業關聯方案，本部前為回應風場開發商的期待，並讓產業關聯方案政策更具彈性，風場開發商可從24個產業關聯項目中自選承諾執行項目與比例，因此機艙組裝及葉片之二項目已非必選項目，自然也就不會有寡占的問題，開發商可依據投標策略與風機系統商供應鏈的準備情形，自行挑選需納入產業關聯方案之合適項目。因此，報導中「3.2的產業關聯方案政策，將造成供應商市場寡占」的說法，與事實並不相符。
目前兩家風機系統商西門子歌美颯與Vestas正在執行第二階段潛力場址的產業關聯方案政策。西門子歌美颯機艙組裝廠已完成廠房建置，預計今(113)年6月開始試生產，另外葉片廠興建計畫也持續與風場開發商洽談中，並同時開始佈局葉片運維在台落地；而Vestas已與天力公司技術合作生產葉片且已達商業量產能力，目前已累積完成162支葉片之生產製造。以上都是未來第三階段區塊開發風場所需機艙與葉片的潛在系統商及供應商，因此報導中「葉片國產化政策註定失敗」的說法，與事實並不相符。
目前兩大風機系統商針對未來台灣區塊開發風場的佈局，有不同的見解與投資決定，本部予以尊重，惟將就願意繼續在台投資的風機系統商及其供應商持續給予支持。另外，風場開發商承諾落實在地化的項目，本部也會持續協助克服相關困難，本部產業發展署設有產業溝通平台，可以協處風場開發商、風機系統商及供應商之間的相關爭議，以建立健康良好的產業市場秩序。
發言人：產發署陳佩利副署長
聯絡電話：02-27541255分機2903、0925-775150
電子郵件信箱：plchen@ida.gov.tw
業務聯絡人：產發署金屬機電組郭肇中組長
聯絡電話：02-27541255分機2101、0916-093163
電子郵件信箱：jjguo@ida.gov.tw
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