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股名/代碼: 炒股先懂油金匯
新聞來源: 舊☆楚楓專欄
日期: 2023/3/27 下午 01:26:00
標題: 🇹🇼本周台指期看16115
內容:
🇹🇼本周台指期看16115


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  (第 1  篇) Jennyliu2023/3/27 下午 07:28:00  說:

保瑞營運擁雙引擎 全年毛利率上看45%戰新高 6550北極星 台康生 藥華藥 6617共信KY

2023/03/27

保瑞 (6472-TW) 今 (27) 日參與櫃買中心發表會,展望今年,董事長盛保熙表示,旗下雙引擎 CDMO 業務以及全球銷售帶動下,預估今年營收成長 22-25%;毛利率受惠子公司安成藥銷售自有學名藥,全年上看 45%,挑戰新高。

外界持續聚焦子公司安成藥營運狀況,盛保熙指出,今年開始旗下胃食道逆流用藥,從代理銷售轉為自行生產銷售,由於毛利較高且不用再支付代理銷售的權利金,集團今年毛利率有望跳增至 40-45%。

盛保熙分析,目前美國只有一家原廠與兩家學名藥廠上市胃食道逆流用藥,其中原廠市佔率約 30%、安成藥約 40%、另一家學名藥廠約 30%,尚未出現削價競爭。

胃食道逆流用藥是否有潛在競爭者,盛保熙表示,確實有第三家學名藥廠登記認證,不過還沒有上市。此外,該藥品生產困難,既有兩家學名廠已可穩定供貨,並有一定市佔率,據了解原廠有意退出市場。

除了胃食道逆流用藥外,安成藥今年還會取得 3 張藥證,預計今、明年陸續在北美上市,另外有 7 個藥品正在送件申請、5 個藥品開發中,整體潛在市場規模達 220 億美元。

CDMO 業務方面,盛保熙表示,今年將增加 10 個 CDMO 客戶,生產超過 10 個產品;既有客戶也有會新產品進入生產,CDMO 業務每年都會雙位數成長。

談到未來併購計畫,盛保熙說,今年仍會透過策略性併購,快速加強營運成長,地點會落在北美地區,併購對象會以好幾億顆的大規模生產廠、大分子與注射劑等新劑型為主。


  (第 2  篇) Jennyliu2023/3/27 下午 08:04:00  說:

藥華藥獲日本核准使用於成人真性紅血球增多症PV 合一 美時 6617共信 保瑞 北極星

2023年3月27日

公司名稱:藥華藥 (6446)
主 旨:藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKBESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)獲日本厚生勞動省核准使用於成人真性紅血球增多症(PV)(更新111.4.27重訊)
發言人:林國鐘
說 明:
1.事實發生日:112/03/27

2.研發新藥名稱或代號:BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101)
3.用途:BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101)
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投

入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:

本公司BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)針筒裝注射液劑500微克及250微克(BESREMi 500 mcg Syringe and 250 mcg Syringe for Subcutaneous Injection)獲日本厚生勞動省(MHLW)核准用於現有治療方式效果不足或不適用現有治療方式
的成人真性紅血球增多症患者。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:本公司之日本子公司正式啟動Ropeginterferon alfa-2b日本市場銷售業務,並依照規畫展開上市後在日本各地的行銷活動。

(4)已投入之累積研發費用:
考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用
(1)預計完成時間:不適用。
(2)預計應負擔之義務:無。
7.市場現況:
真性紅血球增多症(PV)為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,疾病進程可能由血液濃稠、脾臟腫大、引發血栓、中風危險,嚴重可演變為急性骨髓白血病(AML),影響病患存活與生活品質。根據市場研究,日本約有2萬名PV患者,臨床用藥包括愛治膠囊(Hydroxyurea, HU)與Jakavi等。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國FDA核准使用於成人真性紅血球增多症患者。

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。:


  (第 3  篇) Jennyliu2023/3/28 上午 08:39:00  說:

生醫族群三題材簇擁 合一 美時 南光 台新藥 3224三顧 6617共信KY 6885全福

2023-03-28

國內生醫族群第2季成長動能蓄勢待發,法人分析,生技製藥族群第2季將有三大題材,一是外銷成長公司,二是「再生醫療雙法」受惠的細胞治療公司;三是新藥解盲取證及授權公司。

以外銷為主的美時,去年獲利成長一倍以上,今年第2季起台灣、東南亞市場業務應有不錯的成長空間。

此外,學名藥廠南光(1752)出貨日本的骨鬆新藥,及對中國大陸的抗炎減敏藥第2季的業績將比首季更旺,南光另一降腦壓藥今年也機會通過中國大陸一致性評價,並拿到大單;新藥公司合一傷口外用乳膏已取得美國、印度等國家醫材銷售許可,法人預期美國市場近期有望授權銷售夥伴,並開始銷售。

「再生醫療雙法」拚本會期過關,等到法案通過、納入健保後將會發揮經濟規模,指標公司長聖、三顧、樂迦再生等公司有望受惠。

新藥解盲及授權方面,逸達表示,抗過敏性氣喘新藥MMP-12抑制劑FP-025,二期臨床試驗預計4月1日收到主要療效指標數據,之後就會公布解盲數據,若解盲結果順利將啟動授權洽談;台新藥董事長程正禹日前表示,去年底完成三期臨床的眼科術後止痛抗炎新藥APP13007,美國市場預計一個月內完成簽約,同時也將在4月前向美國FDA申請藥證,爭取今年底前上市。


  (第 4  篇) 8882023/3/28 下午 12:12:00  說:

股市甜心劉妍希 風力發電 6793天力離岸 永冠波段買多上。1560中砂 4194禾生技買底部

  (第 5  篇) 一路發2023/3/28 下午 01:04:00  說:

綠能發電政策作多 中興電 茂迪 中租 1589永冠 6793天力離岸 6806森崴能源

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